Step-By-Step Guide For Researchers

1. 在开始一个提案之前，研究者应该回顾的定义 research and human subject.

This tool from NIH 也可以帮助确定该项目是否有资格作为人类受试者研究，就像这个一样 federal chart (Chart 1). 如果研究符合人类受试者和研究的定义, 研究者必须将项目提交给IRB审查. Go to the Frequently Asked Questions, Definitions subsection, to learn more. 

2. 所有研究人员必须完成并提交一份关于研究伦理的合作机构培训计划(CITI). Follow these Steps to CITI certification to get certified.

• 学生研究人员必须为自己提交有效的“学生社会研究”CITI证书, 并为其指导教师提供有效的“学院社会研究”CITI.

3. The researcher should check the SEU IRB Proposal Types Flowchart 确定项目的正确申请(豁免、加急或全员审查).

• For Exempt projects, see these federal charts (图2-10)反复检查研究是否符合所有适当的标准. Then, complete an online IRB Exempt Application.
• 如果项目不符合豁免资格，或者不清楚，请提交 IRB Expedited & Full Board Review Application instead.

CITI certificates for all researchers, plus all supporting documents, 可以在网上底部上传申请吗. 

4. 研究人员应在提交前检查IRB申请中的所有详细信息, to avoid delays in approval.

Use this IRB Submission Checklist 确保您的项目信息是详细和完整的.

5. IRB将决定项目所需的审查级别.

IRB管理员将对材料进行初步审查，并联系研究人员澄清或要求提供任何遗漏的信息.

After corrections are received, the project will be designated Exempt, Expedited, 或根据参与者的潜在风险水平进行全面审查.

6. The IRB reviews the proposal.

提案被分配给教员审稿人，然后由他们检查对受试者的风险水平, 根据联邦法规的要求，专注于应用程序的某些部分.

7. 教师审稿人可以批准提案，也可以要求修改.

如果教师评审员认为研究方案是彻底和充分的, 研究人员将收到IRB主席签署的批准信. At that point, research may begin.

如果教员审稿人认为提案需要修改, IRB管理员将通过电子邮件向研究人员发送修订请求信，其中将详细说明所要求的更改. 研究人员将按照信中的指示， highlighting 在重新提交前对原始文件的任何更改. The word REVISED 必须包含在所有重新提交的文件名称中吗. Revised documents will be sent by email to IRB@ospifse.net.

8. IRB将在收到修订后再次审查方案.

The IRB may then approve the project OR request further revisions as needed.

内部审查委员会也有可能给予有条件批准, 这意味着批准取决于微小的更改或稍后可以提交的额外所需文件. 这些条件将在附条件批准信中说明. 

9. The researcher receives an IRB Approval Letter.

批准书在信上规定的日期一年后到期.

10. 研究人员将IRB协议ID添加到相关文档中.

研究开始前，应在同意书和招募文件中添加方案编号. 研究人员还将在未来与IRB的所有通信的主题行中引用此号码.

如果研究是豁免的，将没有方案ID号，这些部分可能会被删除.

11. 如果研究人员需要在研究进行过程中对项目进行更改, they must submit an IRB Modifications Application.

12. 如果研究被指定为全面审查, 数据收集将超过一(1)年, the researcher must submit an IRB Continuing Review Application.

• IRB必须在至少两周内收到这类请求 before the approval expiration date.
• If IRB approval expires, the researcher must 暂停数据收集，直到收到新的IRB批准信，延长批准日期.

13. 研究人员必须在研究完成后至少三(3)年内安全地存储所有研究数据和相关文件, as required by law.

14. 为便于规划，请查看以下有关IRB大致时间表的信息. 

• Exempt:仅由IRB主席和IRB管理员审核. 研究人员应该计划7-10天的审批时间.
• Expedited: Two faculty reviewers are assigned. 研究人员应该计划在14-21天内获得批准.
• Full Board Review这些研究由所有有投票权的IRB成员(大约15名教员)审查. 全体董事会在学年期间每月只开会一次，在夏季根本不开会. 研究人员可能要等上4周才能收到反馈. Check the Full Board Meeting Dates here. 研究人员与全面董事会提案必须提交至少十四(14)天提前定期会议. 在大多数情况下，研究人员将在IRB会议后不久收到IRB反馈.